藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱也稱“藥品穩(wěn)定性試驗箱",該產品是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗。
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時可通過試驗建立藥品的有效期。通過驗證,以文件形式記錄所確認,設備在安裝、運行、性能確認方面的要求、可接受標準;證實并描述該設備的使用目的,運行正常;成功地完成確認,證明此設備能滿足穩(wěn)定性試驗的要求。是GMP審核認證的定制試驗箱設備。
特色一:采用先進的圓弧造型設計,設備外形美觀大方;
特色二:試驗箱內膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
特色三:采用優(yōu)質磁門封和優(yōu)質保溫材料,保溫效果;
特色四:多頁橫豎分布風道設計,使溫濕度均勻度更佳;
特色五:配置優(yōu)質日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定;
特色六:采用法國泰康壓縮機,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
機型:BY-150A
工作室尺寸(單位:mm):寬500×高600×深500
外箱尺寸約(單位:mm):寬620×高800×深1600
電源配置:AC220V±10%;50Hz
本試驗箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測,是生物制藥業(yè)通過GMP認證的*的檢測設備之一。
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
符合標準 : 本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
免費送貨上門,并安裝調試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿意為止)
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱控制器特點:
A:溫度控制器:7寸彩色液晶顯示觸控式屏幕可程式控制器,中英文,高對比附可調背光功能LCD液晶顯示控制器。
B:控制器規(guī)格:
精度:溫度±0.1℃+1digit
分辨率:溫度±0.01 ,
溫度斜率:0.1~9.9可設定.
具有上下限待機及警報功能.
溫濕度入力信號 PT100.
C:畫面顯示功能:
溫度設定(SV)與實際(PV)值直接顯示
可顯示目前執(zhí)行程序號碼,段次,剩余時間及循環(huán)次數(shù)
運轉累計時間功能
具單獨程序編輯畫面。
屏幕顯示保護功能可作定時,TIMER或手動關閉設定.
D:程序容量及控制功能:
可使用的程序組:最大100個PATTEN.
可使用的記憶容量:共10000 SEGMENTS.
可重復執(zhí)行命令
SEGMENTS時間設定0~9999Hour59Min.
具有斷電程序記憶,復電后自動啟動并接續(xù)執(zhí)行程序功能.
具RS-232通訊接口
USB數(shù)據(jù)接口,可導出實驗數(shù)據(jù)。
程序執(zhí)行時可實時顯示圖形曲線.
具有預約啟動及關機功能.
具有日期,時間調整功能.
按鍵及畫面鎖定(LOCK)功能